西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024687號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/08/29 發證/登錄日期 96/08/29
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202468709
中文品名 藥用氯化鈉
英文品名 Sodium Chloride for pharmaceutical use
適應症 電解質供給。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 原料藥; 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 驥德實業有限公司
申請商地址 新北市新店區中央路89號6樓

主製造廠

製造廠名稱 SALINEN AUSTRIA AG
製造廠廠址 STEINKOGELSTRASSE 30 4802 EBENSEE AUSTRIA
製造廠公司地址 WIRERSTRASSE 10, 4820 BAD ISCHL, AUSTRIA
製造廠國別 AUSTRIA 製程
CCC號列 25010020006 純氯化鈉(未加碘,純度99.5%及以上)
Pure sodium chloride ( noniodized purity 99.5% or more )
藥理治療分類