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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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110/12/08
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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111/07/03
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發證/登錄日期
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96/07/03
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202465601
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中文品名
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立邁 口服持續懸液用顆粒劑
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英文品名
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Zmax Extended-Release Granules for Oral Suspension
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適應症
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1.由Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis、Haemophilus parainfluenzae或Streptococcus pneumoniae引起之慢性支氣管炎之急性細菌性發作。2.由Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis、Streptococcus pneumoniae引起的急性細菌性鼻竇炎3.由Chlamydophila pneumoniae、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae、Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae或Streptococcus pneumoniae引起的社區感染型肺炎4.由Streptococcus pyogenes引起之咽炎/扁桃腺炎
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劑型
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169口服持續懸液用顆粒劑
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包裝
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1000公克以下塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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AZITHROMYCIN DIHYDRATE
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限制項目
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02輸 入
1Q不得輸入
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申請商名稱
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輝瑞大藥廠股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松仁路100號42、43樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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PFIZER PHARMACEUTICALS LLC
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製造廠廠址
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KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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PUERTO RICO
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製程
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CCC號列
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30042000612 人用醫藥製劑，含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
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藥理治療分類
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