西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第024635號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/05/02
發證/登錄日期
96/05/02
許可證/登錄種類
原料藥
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202463503
中文品名
琥珀酸鈉去氧氫化可體松粉劑
英文品名
Methylprednisolone Sodium Succinate sterile buffered
適應症
副腎皮質荷爾蒙劑。
劑型
040(粉)
包裝
0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
01製劑原料
管制藥品分類級別
藥品分類
原料藥;
監視期限
主成分略述
限制項目
02輸 入
申請商名稱
宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址
台北市中山區南京東路二段206號8樓
主製造廠
製造廠名稱
BIOFER S.P.A.
製造廠廠址
VIA CANINA 2 - 41036 MEDOLLA (MO) ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別
ITALY
製程
次製造廠
製造廠名稱
BIOQUIM, SA
製造廠廠址
POL. IND. PLA DE LLERONA, C/ALEMANYA, 1 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA)
製造廠公司地址
製造廠國別
SPAIN
製程
CCC號列
29372910009 培尼皮質醇
Methyl prednisolone
藥理治療分類