西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024581號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/07/08
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 110/12/19 發證/登錄日期 95/12/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 "義大利"及通安錠
英文品名 Ultracet Tablets
適應症 使用非鴉片類止痛劑無效的中度及嚴重性疼痛。
劑型 110錠劑 包裝 16-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), TRAMADOL HCL
限制項目 02輸 入
34第四級管制藥品
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓

主製造廠

製造廠名稱 JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址 VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址 VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列 30049099414 醫藥製劑,含有特拉嗎竇者
Medicaments, containing Tramadol
藥理治療分類