註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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111/07/08
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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110/12/19
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發證/登錄日期
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95/12/19
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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null
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中文品名
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"義大利"及通安錠
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英文品名
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Ultracet Tablets
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適應症
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使用非鴉片類止痛劑無效的中度及嚴重性疼痛。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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16-1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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D第四級管制藥品
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), TRAMADOL HCL
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限制項目
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02輸 入 34第四級管制藥品
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申請商名稱
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嬌生股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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JANSSEN-CILAG S.P.A.
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製造廠廠址
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VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
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製造廠公司地址
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VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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裕利股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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CCC號列
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30049099414 醫藥製劑,含有特拉嗎竇者 Medicaments, containing Tramadol
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藥理治療分類
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