西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第024492號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/07/21
發證/登錄日期
95/07/21
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
null
中文品名
舒痛停膠囊50毫克
英文品名
Tramazac Capsules (Tramadol HCl Capsules)
適應症
中度至嚴重性的急慢性疼痛。
劑型
130膠囊劑
包裝
2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
D第四級管制藥品
藥品分類
監視期限
主成分略述
TRAMADOL HCL
限制項目
02輸 入
1U未依本署規定完成變更中文仿單安全性資訊,不得輸入或製造
24監視期滿學名藥
34第四級管制藥品
申請商名稱
吉富貿易有限公司
申請商地址
台北市內湖區行愛路77巷69號7樓
主製造廠
製造廠名稱
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址
SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別
INDIA
製程
CCC號列
30049099414 醫藥製劑,含有特拉嗎竇者
Medicaments, containing Tramadol
藥理治療分類