西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024492號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/07/21 發證/登錄日期 95/07/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 舒痛停膠囊50毫克
英文品名 Tramazac Capsules (Tramadol HCl Capsules)
適應症 中度至嚴重性的急慢性疼痛。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRAMADOL HCL
限制項目 02輸 入
1U未依本署規定完成變更中文仿單安全性資訊,不得輸入或製造
24監視期滿學名藥
34第四級管制藥品
申請商名稱 吉富貿易有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓

主製造廠

製造廠名稱 ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址 SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列 30049099414 醫藥製劑,含有特拉嗎竇者
Medicaments, containing Tramadol
藥理治療分類