西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第024483號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/07/11
發證/登錄日期
95/07/11
許可證/登錄種類
原料藥
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202448306
中文品名
三水安莫西林-克拉維酸鉀 2：1
英文品名
Amoxicillin Trihydrate-Clavulanate Potassium,Mixture 2：1
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎 雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症。
劑型
040（粉）
包裝
０．５公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
01製劑原料
管制藥品分類級別
藥品分類
原料藥;
監視期限
主成分略述
限制項目
02輸 入
申請商名稱
百歐敏國際有限公司
申請商地址
台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１
主製造廠
製造廠名稱
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
製造廠廠址
PERZONALI 47, 2391 PREVALJE, SLOVENIA
製造廠公司地址
VEROVSKOVA 57, 1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別
SLOVENIA
製程
CCC號列
30031010105 人用醫藥製劑，含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類