西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024334號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/01/28
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 99/12/06 發證/登錄日期 94/12/06
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202433402
中文品名 乙醯半胱氨酸粉劑
英文品名 N-ACETYL-L-CYSTEINE
適應症 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 N-ACETYL-L-CYSTEINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 東信化學藥品有限公司
申請商地址 台北市吉林路45號6樓

主製造廠

製造廠名稱 AJINOMOTO CO. INC.
製造廠廠址 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI, JAPAN
製造廠公司地址 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104, JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列 29309090904 其他有機硫化物
Other organo-sulphur compounds
藥理治療分類