西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024313號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/06/01
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/10/28 發證/登錄日期 94/10/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202431307
中文品名 "百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液
英文品名 OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION
適應症 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
劑型 242靜脈點注射劑 包裝 塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE), GLUCOSE, GLUCOSE MONOHYDRATE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L-, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O, REFINE SOYA + OLIVE OIL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段216號15樓

主製造廠

製造廠名稱 BAXTER S.A.
製造廠廠址 BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類