西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024310號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/12/16
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 99/10/26 發證/登錄日期 94/10/26
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 酒石酸唑匹淀
英文品名 ZOLPIDEM TARTRATE
適應症 鎮靜劑。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 ZOLPIDEM TARTRATE
限制項目 02輸 入
06管制藥品
34第四級管制藥品
申請商名稱 恆亞貿易有限公司
申請商地址 台北市大同區民族西路243號1樓

主製造廠

製造廠名稱 PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD.
製造廠廠址 C-384, T.T.C. INDUSTRIAL AREA, M.I.D.C., PAWNE VILLAGE, NAVI MUMBAI-400 703 INDIA
製造廠公司地址 108, MALWA, PATANWALA IND. ESTATE, L.B.S MARG, GHATKOPAR (W), MUMBAI-400 086, INDIA.
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列 29339990500 佐沛眠
Zolpidem
藥理治療分類