西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024301號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/09/23 發證/登錄日期 94/09/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202430100
中文品名 莫尼茲靜脈注射劑2毫克/毫升
英文品名 VOMIZ for IV INJECTION 2MG/ML
適應症 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。
劑型 270注射劑 包裝 每2毫升,4毫升安瓿
100安瓿以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓

主製造廠

製造廠名稱 CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址 Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類