西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024296號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/01/24
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 99/09/12 發證/登錄日期 94/09/12
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 耐妥眠
英文品名 NITRAZEPAM BP
適應症 鎮靜、安眠。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 NITRAZEPAM
限制項目 02輸 入
34第四級管制藥品
申請商名稱 弘祥貿易有限公司
申請商地址 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓

主製造廠

製造廠名稱 PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD.
製造廠廠址 C-384, T.T.C. INDUSTRIAL AREA, M.I.D.C., PAWNE VILLAGE, NAVI MUMBAI-400 703 INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列 29339100008 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮?(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉?酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二氮平)(INN)、舒樂安定(伊疊唑侖)(INN)、氯氟?己酯(氟氮平酸酯)(INN)、氟地西泮(氟二氮平)(INN)、氟硝西泮(INN)、氟安定(氟路洛)(INN)、哈拉西泮(三氟氮平)(INN)、勞拉西泮(樂耐平)(INN)、氯甲西泮(甲基樂耐平)(INN)、嗎??(咪唑??)(INN)、美達西泮(美達氮平)(INN)、咪達唑他(咪氟唑侖)(INN)硝甲西泮(硝甲氮平)(INN)、硝西泮(耐妥眠)(INN)、去甲西泮(去甲氮平)(INN)、去甲羥安定(去甲羥氮平)(INN)、匹那西泮(丙炔氮平)(INN)、普拉西泮(環丙氮平)(INN)、焦二異丁基酮(焦洛戊酮)(INN)、替馬西泮(甲羥氮平)(INN)、四氫西泮(四氫二氮平)(INN)及三唑他(三唑侖)(INN);其鹽類
Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam (INN), clorazepate, delorazepam (INN), diazepam (INN), estazolam (INN), ethyl loflazepate (INN), fludiazepam (INN), flunitrazepam (INN), flurazepam (INN), halazepam (INN), lorazepam (INN), lormetazepam (INN), mazindol (INN), medazepam (INN), midazolam (INN), nimetazepam (INN), nitrazepam (INN), nordazepam (INN), oxazepam (INN), pinazepam (INN), prazepam (INN), pyrovalerone (INN), temazepam (INN), tetrazepam (INN) and triazolam (INN); salts thereof
藥理治療分類