西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024291號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/11/26
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 99/09/05 發證/登錄日期 94/09/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202429100
中文品名 衛寶血液透析濃縮液 751
英文品名 DIALYSIS CONCENTRATE 751 A-COMPONENT
適應症 血液透析液
劑型 272透析用液劑 包裝 10公升塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE ANHYDROUS, ACETIC ACID
限制項目 02輸 入
申請商名稱 衛寶股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路二段143號11樓

主製造廠

製造廠名稱 GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址 ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址 HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類