西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024268號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/07/21 發證/登錄日期 94/07/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202426802
中文品名 溫諾平30毫克軟膠囊
英文品名 NAVELBINE 30MG SOFT CAPSULE
適應症 1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。
劑型 132軟膠囊劑 包裝 1-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 VINORELBINE TARTRATE
限制項目 02輸 入
52依本署七七公告於國內進行臨床試驗且核定為新藥
申請商名稱 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址 臺北市北投區承德路6段128號13樓

主製造廠

製造廠名稱 CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址 GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH/BADEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 貼標廠

次製造廠

製造廠名稱 FAREVA PAU
製造廠廠址 Fareva PAU 1 Avenue du Bearn, 64320 Idron, France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 PIERRE FABRE MEDICAMENT
製造廠廠址 LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類