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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/06/22
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發證/登錄日期
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94/06/22
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202426002
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中文品名
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量能靜脈輸注液
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英文品名
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VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION
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適應症
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單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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250ML、500ML塑膠軟袋裝
250ML、500ML玻璃瓶裝
250ML、500ML塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM CHLORIDE, POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
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製造廠廠址
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FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY
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製造廠公司地址
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D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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裕利股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
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CCC號列
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30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
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藥理治療分類
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