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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/05/13
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發證/登錄日期
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94/05/13
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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null
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中文品名
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飛可復2%注射液
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英文品名
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FRESOFOL 2% MCT/LCT
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適應症
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短效性靜脈注射全身麻醉劑。
使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。
使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，
可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。
已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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500ML小瓶
100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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D第四級管制藥品
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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PROPOFOL
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限制項目
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02輸 入
34第四級管制藥品
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申請商名稱
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臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
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製造廠廠址
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HAFNERSTA βE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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AUSTRIA
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
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製造廠廠址
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AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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AUSTRIA
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製程
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二級包裝廠
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藥理治療分類
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