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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/04/12
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發證/登錄日期
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94/04/12
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202419603
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中文品名
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"百特"克林諾利20%輸注乳劑
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英文品名
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CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION
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適應症
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作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。
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劑型
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242靜脈點注射劑
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包裝
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100ML,250ML,塑膠軟袋裝
350ML,500ML,1000ML塑膠軟袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%)
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限制項目
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02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
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申請商名稱
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百特醫療產品股份有限公司
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申請商地址
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臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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BAXTER S.A.
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製造廠廠址
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BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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BELGIUM
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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泉泰物流有限公司
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製造廠廠址
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桃園市蘆竹區海湖里海山東街482號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
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CCC號列
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30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
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藥理治療分類
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