西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024183號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/03/17 發證/登錄日期 94/03/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202418307
中文品名 思樂康膜衣錠300毫克
英文品名 SEROQUEL TABLETS 300MG
適應症 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 QUETIAPINE FUMARATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 吉富貿易有限公司
申請商地址 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓

主製造廠

製造廠名稱 ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 ASTRA ZENECA UK LIMITED
製造廠廠址 SILK ROAD BUSINESS PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK10 2NA, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 包裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類