西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥輸字第024160號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
102/11/26
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
99/01/26
發證/登錄日期
94/01/26
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202416008
中文品名
衛寶血液透析濃縮液 761
英文品名
"GAMBRO" DIALYSIS CONCENTRATE/A-COMPONENT SAURES DIALYSE KONZENTRAT 761
適應症
配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型
272透析用液劑
包裝
10公升以下塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE ANHYDROUS, ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
衛寶股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路二段143號11樓
主製造廠
製造廠名稱
GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址
HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26,72379, HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址
HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠國別
GERMANY
製程
CCC號列
30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類