西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第024006號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/06/03
發證/登錄日期
93/06/03
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202400601
中文品名
庫魯泛斯錠 500毫克/5毫克
英文品名
GLUCOVANCE TABLETS 500MG/5MG
適應症
第二型糖尿病。
劑型
116膜衣錠
包裝
2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
100/06/03
主成分略述
METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE, GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE)
限制項目
02輸 入
55依本署89、12、12衛署藥字第0890035812號公告事項三經本署認定得免除銜接性試驗之新藥
申請商名稱
嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路二段176號5樓
主製造廠
製造廠名稱
MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址
CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址
37, RUE SAINT ROMAIN 69379, LYON, CEDEX 08, FRANCE
製造廠國別
FRANCE
製程
CCC號列
30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類