西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023906號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/01/09 發證/登錄日期 93/01/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202390603
中文品名 "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名 Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis
適應症 腹膜透析。
劑型 272透析用液劑 包裝 5公升以下塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE MONOHYDRATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

主製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址 D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類