西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023878號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/03/26
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/12/03 發證/登錄日期 92/12/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202387801
中文品名 氨基富液
英文品名 AMINOFLUID
適應症 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。
劑型 270注射劑 包裝 500公撮、1000公撮軟袋
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 Sodium L-Lactate Solution, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, L-CYSTEINE, L- GLUTAMIC ACID, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), Magnesium sulfate hydrate, POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC), Calcium Gluconate Hydrate, Zinc sulfate hydrate
限制項目 02輸 入
54依本署89、12、12衛署藥字第0890035812號公告事項九得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓

主製造廠

製造廠名稱 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY INC. Matsuinge Factory
製造廠廠址 139-1,TOYOHISA KAITAKU, TOYOHISA, MATSUSHIGE-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址 115 KUGUHARA, TATEIWA, MUYA-CHO, NARUTO, TOKUSHIMA, JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類