西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第023810號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

105/03/24

註銷理由

自請註銷

製造許可登錄編號

有效日期

107/08/28

發證/登錄日期

92/08/28

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00202381003

中文品名

愛索新抗痘凝膠

英文品名

ISOTREXIN GEL

適應症

治療輕至中度尋常性痤瘡、發炎性痤瘡。

劑型

393外用凝膠劑

包裝

100公克以下軟管裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

ERYTHROMYCIN, ISOTRETINOIN

限制項目

02輸　入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥

申請商名稱

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠
製造廠名稱	STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址	103 GUL CIRCLE, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址
製造廠國別	SINGAPORE	製程

藥理治療分類