西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第023795號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

109/04/07

註銷理由

屆期未申請展延

製造許可登錄編號

有效日期

107/08/13

發證/登錄日期

92/08/13

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00202379507

中文品名

開羅理黴素懸液劑250毫克/5毫升

英文品名

KLARICID PAEDIATRIC SUSPENSION 250MG/5ML

適應症

治療下列有感受性的微生物所引起之感漲症:1.上呼吸道感染(如:鏈球菌咽炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2.下呼吸道感染(如:細枝氣管炎、肺炎)。3.急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如:膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。

劑型

151懸液用顆粒劑

包裝

1000公撮以下塑膠瓶裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

CLARITHROMYCIN

限制項目

02輸　入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

主製造廠
製造廠名稱	AESICA QUEENBOROUGH LIMITED
製造廠廠址	NORTH ROAD, QUEENBOROUGH, KENT, ME11 5EL, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM	製程

次製造廠
製造廠名稱	ABBOTT LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址	ABBOTT HOUSE, VANWALL BUSINESS PARK, VANWALL ROAD, MAIDENHEAD, BERKSHIRE, SL6 4XE, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM	製程	許可證持有者

藥理治療分類

西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

主製造廠

次製造廠