西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023756號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/06/20 發證/登錄日期 92/06/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202375600
中文品名 骨敏捷注射液 15公絲/1.5公撮
英文品名 MOBIC INJECTION 15MG/1.5ML
適應症 用於類風濕性關節炎及骨關節炎之短期及急性之症狀治療。
劑型 270注射劑 包裝 100安瓿以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MELOXICAM
限制項目 02輸 入
54依本署89、12、12衛署藥字第0890035812號公告事項九得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號12樓

主製造廠

製造廠名稱 BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.
製造廠廠址 PRAT DE LA RIBA, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程

次製造廠

製造廠名稱 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類