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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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112/03/13
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發證/登錄日期
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92/03/13
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202367408
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中文品名
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冠保胃腸藥顆粒
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英文品名
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SHIN SATO ICHOYAKU GRANULE
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適應症
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緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃部膨脹感、消化不良、幫助消化。
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劑型
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150內服顆粒劑
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包裝
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6-1000包鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SCOPOLIA EXTRACT, BIODIASTASE, SYNTHETIC HYDROTALCITE, CINNAMON BARK POWDER ( EQ TO POWDERED CINNAMON BARK ), FENNEL POWDER (FOENICULI POWDER), GINGER POWDER, GENTIAN POWDER, CLOVE POWDER
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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德佑藥品有限公司
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申請商地址
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台北市松山區敦化南路一段3號2樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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SATO YAKUHIN KOGYO CO., LTD.
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製造廠廠址
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9-2, KANNONJI-CHO KASHIHARA-SHI, NARA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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吉地喜股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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藥理治療分類
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