西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023614號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/10/22
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/20 發證/登錄日期 91/12/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202361403
中文品名 定喘樂20微公克定量噴霧液
英文品名 ATROVENT N 20MCG/PUFF METERED AEROSOL
適應症 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。
劑型 437口腔氣化噴霧劑 包裝 100公撮以下不鏽鋼瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 Ipratropium bromide (monohydrate)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓

主製造廠

製造廠名稱 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址 BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類