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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/11/27
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發證/登錄日期
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91/11/27
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202359703
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中文品名
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美百樂鎮錠20毫克
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英文品名
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MEVALOTIN PROTECT 20MG TABLETS
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適應症
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1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充份降低膽固醇之情況下，可並用MEVALOTIN 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人，可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人，可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建心術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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2-1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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PRAVASTATIN SODIUM
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣第一三共股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區松江路223號13樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
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製造廠廠址
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LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
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製造廠廠址
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ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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公司
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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