西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023559號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/10/27
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 106/10/04 發證/登錄日期 91/10/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202355908
中文品名 免糖康膜衣錠500毫克
英文品名 MEGLUCON 500 FILM-COATED TABLETS
適應症 糖尿病。
劑型 116膜衣錠 包裝 6-1000粒PVC-ALU 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 LEK S.A.
製造廠廠址 U1. PODLPIE 16, 95-010 STRYKOW, POLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 POLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 LEK S.A.
製造廠廠址 50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 POLAND 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類