西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023413號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/06/03
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 101/04/16 發證/登錄日期 91/04/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202341306
中文品名 血脈生注射劑
英文品名 HAEMOPRESSIN 1MG
適應症 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 1公絲小瓶
100支以下盒裝
安瓿附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, TERLIPRESSIN ACETATE 5H2O, WATER FOR INJECTION ADD TO
限制項目 02輸 入
申請商名稱 祐康國際股份有限公司
申請商地址 臺北市信義區基隆路一段186號3樓之7

主製造廠

製造廠名稱 MANUFACTURED BY WULFING PHARMA GMBH FOR CURATIS PHARMA GMBH
製造廠廠址 BETHELNER LANDSTR. 18, D-31028 GRONAU, GERMANY.
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類