|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
112/06/13
|
|
註銷理由
|
許可證已逾有效期
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
111/02/08
|
發證/登錄日期
|
91/02/08
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00202338300
|
|
中文品名
|
近畿胃腸藥錠
|
|
英文品名
|
CHOYU M TABLET
|
|
適應症
|
緩解胃不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。
|
|
劑型
|
119糖衣錠
|
包裝
|
6-1000錠玻璃瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), SYNTHETIC HYDROTALCITE, CINNAMON BARK POWDER ( EQ TO POWDERED CINNAMON BARK ), POWDERED SWERTIA HERB, POWDERED GENTINA
|
|
限制項目
|
02輸 入
1Q不得輸入
|
|
申請商名稱
|
德佑藥品有限公司
|
|
申請商地址
|
台北市松山區敦化南路一段3號2樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
KINKI IYAKUHIN SEIZO CO., LTD.
|
|
製造廠廠址
|
714 SHIMIZUDANI TAKATORI-CHO TAKAICHI-GUN NARA-KEN
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|