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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/11/09
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發證/登錄日期
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90/11/09
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202331302
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中文品名
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艾達黴素靜脈注射劑１毫克／毫升
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英文品名
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ZAVEDOS 1MG/ML INJECTION VIAL
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適應症
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成人的急性非淋巴性白血病（ＡＮＬＬ）、成人與孩童的急性淋巴性白血病（ＡＬＬ）。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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盒裝
West 4405/50 Grey halobutyl rubber stopper with the Teflon coating on the contact surface.小瓶
West 4110/40 Grey halobutyl rubber stopper with the FluroTec Plus coating on the contact surface.小瓶
塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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IDARUBICIN HCL
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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輝瑞大藥廠股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松仁路100號42、43樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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PFIZER (PERTH) PTY LIMITED
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製造廠廠址
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15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102
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製造廠公司地址
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刪除
製造廠公司地址「(O) 59 Kirby Street, Rydalmere, New South Wales 2116 Australia.」。
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製造廠國別
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AUSTRALIA
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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久裕企業股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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製程
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二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
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CCC號列
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30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
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藥理治療分類
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