西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第023308號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
103/10/13
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
105/11/05
發證/登錄日期
90/11/05
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202330809
中文品名
達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名
DIPHERELINE P.R. 3.75MG
適應症
攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。
劑型
243凍晶注射劑
包裝
小瓶
盒裝
小瓶附安瓿裝溶劑
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
MANNITOL, TRIPTORELIN ACETATE, WATER FOR INJECTION
限制項目
02輸 入
申請商名稱
海喬國際股份有限公司
申請商地址
台北市大同區重慶北路三段276號9樓
主製造廠
製造廠名稱
IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址
PARC D'ACTIVIT'S DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D'EPARTMENTAL N'402-83870 SIGNES-FRANCE FOR 24 RUE ERLANGER 75781 PARIS CEDEX 16 FRANCE
製造廠公司地址
UE ERLANGER 75781 PARIS CEDEX 16 FRANCE
製造廠國別
FRANCE
製程
次製造廠
製造廠名稱
IPSEN PHARMA SAS
製造廠廠址
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別
FRANCE
製程
許可證持有者
CCC號列
30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類