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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/08/20
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發證/登錄日期
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90/08/20
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202326504
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中文品名
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〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑160／4.5μg／dose
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英文品名
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SYMBICORT TURBUHALER 160/4.5MCG/DOSE
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適應症
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１. 氣喘 (Asthma)適用於適合使用類固醇及長效β2作用劑（β2-agonist）合併治療的氣喘，以達到氣喘整體控制，包括預防、緩解症狀及降低惡化風險。
２. 慢性阻塞性肺部疾病 (COPD)適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病 (COPD)，使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量 (post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%，及已定期使用支氣管擴張劑而仍有惡化病史的病人之治療。
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劑型
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432粉狀吸入劑
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包裝
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160/4.5μg/dose，每瓶60, 120劑量定量吸入瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE, BUDESONIDE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區敦化南路二段207號21樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ASTRAZENECA AB
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製造廠廠址
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SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWEDEN
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製程
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CCC號列
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30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
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藥理治療分類
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