西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第023257號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

115/08/13

發證/登錄日期

90/08/13

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00202325705

中文品名

日舒錠250毫克

英文品名

ZITHROMAX 250MG TABLETS

適應症

革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。

劑型

110錠劑

包裝

2-1000錠鋁箔盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE)

限制項目

02輸　入

申請商名稱

輝瑞大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠
製造廠名稱	PFIZER PHARMACEUTICALS LLC
製造廠廠址	KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693
製造廠公司地址
製造廠國別	PUERTO RICO	製程

次製造廠
製造廠名稱	久裕企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興邦路43巷2-1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別		製程	二級包裝廠

次製造廠
製造廠名稱	PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	鋁箔分裝作業

藥理治療分類

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次製造廠

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