西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023145號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/11/30
註銷理由 證別變更 製造許可登錄編號
有效日期 110/03/20 發證/登錄日期 90/03/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202314507
中文品名 睛晶點眼液
英文品名 MARINE EYE GOLD
適應症 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, NAPHAZOLINE HCL, DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 德惠藥品有限公司
申請商地址 高雄市苓雅區武廟路107號12樓之1

主製造廠

製造廠名稱 SAGA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 481 KOKURA OAZA KIYAMA-MACHI MIYAKI-GUN SAGAKEN JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD.
製造廠廠址 C-384, T.T.C. INDUSTRIAL AREA, M.I.D.C., PAWNE VILLAGE, NAVI MUMBAI-400 703 INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程 原料藥製造廠

次製造廠

製造廠名稱 Nippon Bulk Yakuhin Co., Ltd. Delivery Center
製造廠廠址 2-3 Shingenkitamachi, Daito-sho, Osaka
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 包裝及釋出
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類