西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022915號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/21
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 109/06/09 發證/登錄日期 89/06/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202291502
中文品名 〝百特〞PD4 1.1% 胺基酸腹膜透析液
英文品名 NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER"
適應症 適用於營養不良之腹膜透析病人。
劑型 27F腹膜透析用液劑 包裝 塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段216號15樓

主製造廠

製造廠名稱 BAXTER HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址 MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類