西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022816號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/03/27 發證/登錄日期 89/03/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202281600
中文品名 〝楊森〞適撲諾膠囊100毫克
英文品名 SPORANOX CAPSULES 100MG
適應症 全身性或深部黴菌感染、甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)
劑型 130膠囊劑 包裝 鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ITRACONAZOLE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

主製造廠

製造廠名稱 JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址 VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址 VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址 LAMMERDRIES 55 2250 OLEN, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程 中間產物製造廠
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類