西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022694號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/05/31
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/12/06 發證/登錄日期 88/12/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202269409
中文品名 優樂沛人工淚液
英文品名 OCULOTECT FLUID EYE DROPS
適應症 眼睛乾澀。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市新店區寶中路119號四樓

主製造廠

製造廠名稱 EXCELVISION
製造廠廠址 RUE DE LA LOMBARDIERE 07100 ANNONAY FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類