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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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102/12/16
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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98/11/09
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發證/登錄日期
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88/11/09
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202267505
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中文品名
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皮立適乳膏
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英文品名
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PEVISONE CREAM
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適應症
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濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀庖疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。
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劑型
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363乳膏劑
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包裝
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1000公克以下鋁軟管
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ECONAZOLE NITRATE, TRIAMCINOLONE ACETONIDE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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嬌生股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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INTERPHIL LABORATORIES, INC.
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製造廠廠址
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CANLUBANG INDUSTRIAL ESTATE BO. PITTLAND, CABUYAO, LAGUNA, PHILIPPINES
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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PHILIPPINES
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
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製造廠廠址
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TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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BELGIUM
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製程
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許可證持有者
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CCC號列
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30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
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藥理治療分類
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