西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022650號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/10/26 發證/登錄日期 88/10/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202265002
中文品名 諾快寧 膜衣錠
英文品名 CURAM FILM-COATED TABLETS 625MG
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 116膜衣錠 包裝 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE), CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 SANDOZ GMBH
製造廠廠址 BIOCHEMIESTRABE 10,A-6250 KUNDL, TIROL, AUSTRIA
製造廠公司地址 BIOCHEMIESTRASSE 10 6250 KUNDL AUSTRIA
製造廠國別 AUSTRIA 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類