西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第022630號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

105/05/31

註銷理由

許可證已逾有效期

製造許可登錄編號

有效日期

103/10/11

發證/登錄日期

88/10/11

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

null

中文品名

開博疼　膠囊５０公絲

英文品名

KAPANOL CAPSULES 50MG

適應症

解除癌症末期病患之嚴重疼痛。

劑型

133持續性藥效膠囊劑

包裝

鋁箔盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

A第一級管制藥品

藥品分類

監視期限

主成分略述

MORPHINE SULPHATE

限制項目

02輸　入
31第一級管制藥品

申請商名稱

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓

主製造廠
製造廠名稱	MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址	1538 MAIN NORTH ROAD, SALISBURY SOUTH AUSTRALIA, 5106,AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRALIA	製程

次製造廠
製造廠名稱	GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址	1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRALIA	製程	包裝

藥理治療分類

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次製造廠