西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022618號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/05/30
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/10/08 發證/登錄日期 88/10/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202261806
中文品名 賀慕血舒6%注射液〝柏朗〞
英文品名 HEMOHES 6%
適應症 各科凡出血量多的患者、體外循環充填用血液稀釋液。
劑型 270注射劑 包裝 500ML塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, PENTASTARCH, WATER FOR INJECTION
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣柏朗股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路152號9樓

主製造廠

製造廠名稱 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
製造廠廠址 BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA.
製造廠公司地址
製造廠國別 MALAYSIA 製程
CCC號列 30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類