西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022617號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/07/04
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 109/08/05 發證/登錄日期 89/08/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202261704
中文品名 樂心得持續性藥效錠60公絲
英文品名 DURIDE CR TABLETS 60MG
適應症 預防狹心症發作。
劑型 121持續性藥效錠 包裝 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 海喬國際股份有限公司
申請商地址 台北市大同區伊寧街7之1號

主製造廠

製造廠名稱 Alphapharm Pty. Ltd.
製造廠廠址 100 & 102 Antimony & 11 &15-25 Garnet Street, Carole park, QLD 4300, Australia
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 海喬健康事業股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區健康路10號7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類