註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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118/04/08
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發證/登錄日期
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88/04/08
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202244705
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中文品名
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安滅菌糖漿用粉劑457毫克/5毫升
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英文品名
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AUGMENTIN SYRUP 457MG/5ML
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適應症
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葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
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劑型
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142糖漿用粉劑
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包裝
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1000毫升以下,兒童安全包裝child resistant cap (PP or HDPE) 附計量器玻璃瓶裝/ 2.5毫升單一劑量袋裝瓶裝 2.5毫升單一劑量袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE), CLAVULANATE POTASSIUM
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
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申請商地址
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台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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GLAXO WELLCOME PRODUCTION
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製造廠廠址
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ZI DE LA PEYENNIERE, 53100 MAYENNE, FRANCE
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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FRANCE
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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裕利股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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委託包裝廠(貼標)
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CCC號列
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30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者 Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
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藥理治療分類
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