西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022447號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/04/08 發證/登錄日期 88/04/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202244705
中文品名 安滅菌糖漿用粉劑457毫克/5毫升
英文品名 AUGMENTIN SYRUP 457MG/5ML
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 142糖漿用粉劑 包裝 1000毫升以下,兒童安全包裝child resistant cap (PP or HDPE) 附計量器玻璃瓶裝/ 2.5毫升單一劑量袋裝瓶裝
2.5毫升單一劑量袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE), CLAVULANATE POTASSIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 GLAXO WELLCOME PRODUCTION
製造廠廠址 ZI DE LA PEYENNIERE, 53100 MAYENNE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 委託包裝廠(貼標)
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類