西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022406號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/04/16
註銷理由 證別變更 製造許可登錄編號
有效日期 99/03/11 發證/登錄日期 88/02/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202240604
中文品名 保妊康注射劑50國際單位
英文品名 PUREGON 50 I.U.
適應症 (1)無排卵症(包括多囊性卵巢疾患,PCOD),且對CLOMIPHENECITRATE之治療無反應之婦女(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3)男性方面,因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
劑型 270注射劑 包裝 安瓿附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, FOLLITROPIN BETA, WATER FOR INJECTION
限制項目 02輸 入
申請商名稱 歐嘉隆股份有限公司
申請商地址 台北巿中山區復興北路378號8樓

主製造廠

製造廠名稱 N.V. ORGANON
製造廠廠址 KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程
CCC號列
藥理治療分類