註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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93/04/16
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註銷理由
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證別變更
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製造許可登錄編號
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有效日期
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99/03/11
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發證/登錄日期
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88/02/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202240604
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中文品名
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保妊康注射劑50國際單位
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英文品名
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PUREGON 50 I.U.
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適應症
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(1)無排卵症(包括多囊性卵巢疾患,PCOD),且對CLOMIPHENECITRATE之治療無反應之婦女(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3)男性方面,因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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安瓿附溶液
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM CHLORIDE, FOLLITROPIN BETA, WATER FOR INJECTION
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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歐嘉隆股份有限公司
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申請商地址
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台北巿中山區復興北路378號8樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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N.V. ORGANON
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製造廠廠址
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KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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NETHERLANDS
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製程
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藥理治療分類
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