西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第022354號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

117/12/15

發證/登錄日期

113/01/02

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00202235401

中文品名

"麥森艾佛特" 克立生注射劑

英文品名

CLEXANE INJECTION

適應症

治療深部靜脈血栓、與ＡＳＰＩＲＩＮ併用以治療不穩定狹心症及非Ｑ波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下，腎功能（Ccr）大於60 ml/min，ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患，不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術，皆可與血栓溶解劑併用

劑型

270注射劑

包裝

100支以下盒裝，60 mg/0.6 ml、80 mg/0.8 ml注射針筒裝注射針筒

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

ENOXAPARIN SODIUM

限制項目

02輸　入

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠
製造廠名稱	Sanofi Winthrop Industrie
製造廠廠址	180 RUE JEAN-JAURES B.P. 40 94702 MAISONS ALFORT CEDEX FRANCE15,RUE DE LA VANNNE,92120-MONTROUGE,FRANCE
製造廠公司地址	15,RUE DE LA VANNNE,92120-MONTROUGE,FRANCE
製造廠國別	FRANCE	製程

次製造廠
製造廠名稱	BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址	101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793
製造廠公司地址
製造廠國別	SINGAPORE	製程	二級包裝廠

藥理治療分類

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