註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/09/23
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發證/登錄日期
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87/09/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202229702
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中文品名
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"百特" 含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液
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英文品名
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DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"
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適應症
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腹膜透析。
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劑型
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272透析用液劑
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包裝
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5000公撮以下袋裝 5000公撮以下雙連袋
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE HYDROUS
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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百特醫療產品股份有限公司
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申請商地址
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臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
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製造廠廠址
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2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SINGAPORE
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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泉泰物流有限公司
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製造廠廠址
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桃園市蘆竹區海湖里海山東街482號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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CCC號列
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30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者 Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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