西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第022262號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/05/30
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 102/08/07 發證/登錄日期 87/08/07
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202226206
中文品名 普力多保注射液１MG/ML
英文品名 PREDOPA INJECTION 200
適應症 休克症候群及心臟衰竭。
劑型 270注射劑 包裝 200公撮塑膠容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DOPAMINE HCL, GLUCOSE
限制項目 02輸　入
申請商名稱 一成藥品股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段77號20樓

主製造廠
製造廠名稱 HIKARI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (KURIHASHI PLANT)
製造廠廠址 2220-3 SUNAYAMA, SUNAHARA, KAZO-SHI, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠
製造廠名稱 MYLAN SEIYAKU LTD.
製造廠廠址 15F 11-2, TORANOMON 5-CHOME,MINATO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類