西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022179號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/14 發證/登錄日期 87/05/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202217906
中文品名 抗濾兒膜衣錠250毫克
英文品名 FAMVIR
適應症 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。
劑型 116膜衣錠 包裝 6-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FAMCICLOVIR
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1

主製造廠

製造廠名稱 COSMO SPA
製造廠廠址 VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 Atnahs Pharma UK limited
製造廠廠址 Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 許可證持有者
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類