西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022143號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/06/02 發證/登錄日期 87/04/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02006461 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202214301
中文品名 恩特來錠10毫克
英文品名 INDERAL TABLETS 10MG
適應症 狹心症、不整律(上心室不整律、心室性心博過速)、原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤
劑型 110錠劑 包裝 8-1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROPRANOLOL HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

主製造廠

製造廠名稱 CORDEN PHARMA GMBH
製造廠廠址 OTTO-HAHN-STRABE 68723 PLANKSTADT GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 PT ASTRAZENECA INDONESIA
製造廠廠址 TECHNOPARK BLOCK B1A-B1B, JABABEKA INDUSTRIAL PARK, CIKARANG, BEKASI, INDONESIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDONESIA 製程 包裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類